各有关单位:
根据《广州知识城促进生物医药产业高质量发展十条》(穗埔府规〔2021〕5号,以下简称政策)和《广州知识城促进生物医药产业高质量发展十条实施细则》(穗埔科规字〔2021〕1号,以下简称细则)及相关指南,按照政策兑现相关规定,现组织开展“生物医药10条”2024年度第二批政策兑现工作。有关要求及时间节点安排如下:
一、基本情况要求
申请单位应属于本区生物医药企业(机构)库在库单位,未入库的不予受理。
入库申请按照广州开发区科技创新业务一体化服务系统(http://kxjs.hp.gov.cn/online/BiologicalGuide)中的《广州开发区 黄埔区生物医药企业(机构)入库申请指南(2024年版)》进行办理。
本次政策兑现工作涉及2个事项:
1.生物医药企业研发创新补贴(国内药品批件类);
2.生物医药产业研发创新补贴(医疗器械注册证类)。
相关指南以黄埔兑现通-政策兑现综合服务平台(网址:http://zcdx.gdd.gov.cn,下同)公布的指南为准。
已经享受过我区相关补贴的事项不得重复申请,违反者将记入诚信记录。
(一)申请生物医药企业研发创新补贴(国内药品批件类)的,应符合以下要求:
1.申请国内药物临床批件、药品注册证书(或药品注册批件)、新兽药注册证书补贴的,相关批件、证书核准签发时间应在2023年1月10日(以下日期均含当日)至2024年3月28日;
2.申请通过一致性评价、被列为参比制剂、已上市药品临床重大变更的药品补充申请补贴的,相关批件、证书的核准签发时间或被列为参比制剂的时间应在2023年1月10日至2024年3月28日。
(二)申请生物医药产业研发创新补贴(医疗器械注册证类)的,相关医疗器械证书核准签发时间应在2023年1月10日至2024年3月28日。
(一)受理时间:申报单位登陆黄埔兑现通—政策兑现综合服务平台,于2024年9月9日—2024年9月30日申请事项预审及提交纸质申请材料。
(二)受理地址:区“政策兑现”窗口(地址:广州市黄埔区香雪三路3号广州开发区政务服务中心3楼C区349号窗口)。
在申报过程中如有疑问,请按照以下方式进行联系:
请联系区科技局科技产业科,联系电话:82111943,开发区生物医药企业工作QQ群:814054759。请申报企业加入QQ工作群,进行业务交流和咨询。
请联系兑现窗口,联系电话:82114062,联系邮箱:zcdx@gdd.gov.cn。
逾期未完成系统预审和申报、或者未按时提交纸质申请材料的,视为放弃申报。
特此通知。
广州开发区科技创新局
2024年9月5日
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